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    【ChiCTR-TRC-13003873】康艾注射液治疗晚期消化系统肿瘤患者的随机对照多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003873

    试验状态

    结束

    药物名称

    康艾注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    康艾注射液

    首次公示信息日的期

    2013-10-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化系统肿瘤

    试验通俗题目

    康艾注射液治疗晚期消化系统肿瘤患者的随机对照多中心临床试验

    试验专业题目

    康艾注射液治疗恶性肿瘤的上市后再评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价康艾注射液对晚期消化系统肿瘤的疗效及安全性评价

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    SAS软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    长白山制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-04-23

    试验终止时间

    2014-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经病例学或者细胞学确诊的IV期消化系统肿瘤患者；（2）既往未行放化疗或末次放化疗结束后1月以上患者；（3）KPS评分50分以上；（4）年龄18～75岁；（5）签署知情同意，依从性好。；

    排除标准

    (1) 妊娠期或哺乳期妇女，精神病患者； (2) 有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者； (3) 同时采用其他抗肿瘤方法和药物，如放疗、靶向药物等，或正在其它临床试验中； (4)对本试验药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    康艾注射液的相关内容
    药品研发
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    全球上市
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