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【ChiCTR2000030083】舒更葡糖钠注射液（Sugammadex）在甲状腺手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000030083

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠注射液

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠注射液

首次公示信息日的期

2020-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿物

试验通俗题目

舒更葡糖钠注射液（Sugammadex）在甲状腺手术中的应用

试验专业题目

舒更葡糖钠注射液（Sugammadex）在甲状腺手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究舒更葡糖钠注射液（Sugammadex）在甲状腺手术中的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-28

试验终止时间

2020-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行甲状腺手术患者，如甲状腺全切术，甲状腺次全切术等； 2. 年龄18-75岁； 3. ASA 1-3级。；

排除标准

1. 严重心肺疾病患者； 2. 肝肾功能衰竭患者； 3. 脑血管疾病患者； 4. 舒更葡糖钠注射液（Sugammadex），罗库溴铵注射液（Rocur-onium），新斯的明（Neostigmine）过敏患者； 5. 预测困难气道患者； 6. 无法配合使用肌松监测仪TOF； 7. 有语言交流障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评90条
  • 全球临床试验11条
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全球上市
  • 中国药品批文36条
市场信息
  • 药品招投标2324条
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  • 企业公告7条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价33条
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生产检验
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