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    【ChiCTR2200061475】请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，并与我们联系上传，同时完善研究实施地点信息。 深肌松麻醉联合布瑞亭拮抗对甲状腺手术围术期并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061475

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    舒更葡糖钠注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    舒更葡糖钠注射液

    首次公示信息日的期

    2022-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺癌

    试验通俗题目

    请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，并与我们联系上传，同时完善研究实施地点信息。 深肌松麻醉联合布瑞亭拮抗对甲状腺手术围术期并发症的影响

    试验专业题目

    深肌松麻醉联合布瑞亭拮抗对甲状腺手术围术期并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索深度肌肉松弛麻醉联合肌松拮抗剂舒更葡糖钠（布瑞亭）与中度肌肉松弛联合新斯的明在甲状腺癌术中术后并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机随机数字发生器

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-08

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄范围为18-65岁，性别不限； 2.ASA 分级 I 或 II 级； 3.体重指数（BMI）<30kg/m^2； 4.甲状腺癌患者； 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.已知对本品中的主药或任何一种辅料过敏者； 2.患者不同意接受喉返神经监测； 3.接受药物治疗影响神经肌肉阻滞剂效果的患者； 4.颅内压升高或头部损伤； 5.低血压、哮喘（避免在发作期使用）、癫痫患者、神经性疾病或神经肌肉疾病的患者； 6.预计困难气道的患者； 7.术前肝、肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ ALT）、 天冬氨酸氨基转移酶（ AST）、 尿素氮（ BUN）、 肌酐（ Cr） 异常（ ALT 和 AST 大于正常值上限 1.5 倍， BUN 和Cr 高于正常值上限）； 8.冠心病、支气管哮喘、控制不当或很难控制的高血压：收缩压（ SBP） ≥160mmHg 或舒张压（ DBP）≥100mmHg； 9.呼吸功能不全，呼吸衰竭； 10.不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成试验者； 11.入选前 30 天内参加过其他药物试验； 12.凝血功能异常； 13.研究者认为不适宜参加本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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