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    【CTR20200637】SHR-1210联合或不联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌III期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200637

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    甲磺酸阿帕替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲磺酸阿帕替尼片

    首次公示信息日的期

    2020-04-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发/转移阶段未经系统性治疗的PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者

    试验通俗题目

    SHR-1210联合或不联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌III期研究

    试验专业题目

    SHR-1210联合阿帕替尼或SHR-1210对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1阳性的复发或晚期NSCLC的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比标准化疗、卡瑞利珠单抗对比标准化疗、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比卡瑞利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或晚期非小细胞肺癌的有效性；评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼或卡瑞利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或晚期非小细胞肺癌的安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 762 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-09-29

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时年龄18－70周岁，男女均可；

    排除标准

    1.未经治疗的脑转移；

    2.伴有脑膜转移、脊髓压迫等；3.伴有未经良好控制的肿瘤相关疼痛；

    4.伴有临床症状的需要进行引流的胸腔积液、心包积液或腹水，或在随机前2周内接受过以治疗为目的的浆膜腔积液引流者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
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