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- GLP-1
ChiCTR-IPR-16008803
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重组人血管内皮抑制素
治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素
2016-07-08
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肺癌
胸腔内应用重组人血管内皮抑制素单药或联合顺铂治疗恶性胸腔积液的随机对照研究
胸腔内应用重组人血管内皮抑制素单药或联合顺铂治疗恶性胸腔积液的随机对照研究
比较应用恩度单药、顺铂单药或恩度联合顺铂治疗恶性胸积液的疗效以及安全性 。
随机平行对照
上市后药物
随机数由医学统计专业人员利用SAS 8.0软件采用随机化产生随机数和可供受试者随机分组的编码表。研究者对符合入组条件的患者根据就诊的先后顺序，给予患者研究用药。
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重庆市肿瘤医院
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20
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2016-08-01
2018-12-31
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1) 经病理学检查证实为恶性胸腔积液； 2) 合并中等量以上的胸腔积液，（B超显示胸水前后最大径≥4cm）初次治疗或者曾腔内给予常规化疗药物和/或生物反应调节剂治疗无效；（备注：B超提示：≤4cm为少量积液，4-6cm为中量积液，≥6cm为大量积液） 3) 年龄18岁～80周岁； 4) KPS>60分； 5) 预计生存期≥2个月； 6) 主要器官功能正常，即符合下列标准： 血常规检查标准需符合： a. 血红蛋白≥9.0g/dL； b. 白细胞计数≥4.0×109/L； c. 粒细胞绝对计数≥1.5×109/L； d. 血小板计数≥80×109/L。 生化检查需符合以下标准： a. 总胆红素<1.25×ULN b. ALT和AST小于正常上限(ULN)的2.5倍，如果肝功能异常是由肝脏转移所致，则ALT和AST小于正常上限(ULN)的5倍； c. 血清肌酐≤1×ULN，内生肌酐清除率＞60ml/min（Cockcroft-Gault公式） 7) 自愿入组，签署知情同意书,依从性好，配合随访； 8）距离大手术4周以上； 9）距离末次放化疗4周以上。；
登录查看1) 30天内使用过其他研究药物，或同时参加其他临床研究； 2) 6个月内出现过心肌梗塞，或目前存在不稳定性心绞痛、心功能不全； 3) 合并严重慢性阻塞性肺病和/或呼吸衰竭，严重的肠粘连； 4) 患者依从性差，或患有精神疾病； 5) 已知对本试验用药及其辅料过敏； 6) 目前存在未控制的严重感染； 7）妊娠期或哺乳期女性患者，不愿采取避孕措施的育龄患者（包括男性）； 8）非恶性胸腔积液者。；
登录查看重庆市肿瘤医院
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药品研发- 全球药物研发4条
- 中国药品审评16条
- 全球临床试验59条
- 中国临床试验76条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标125条
- 企业公告1条
- 药品广告14条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录15条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 恩度、IL-2动脉输注与HAIC联合卡瑞丽珠单抗在不可切除肝癌治疗中有效性和安全性研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 恩度联合卡瑞利珠单抗及化疗用于驱动基因阴的晚期NSCLC一线治疗真实世界研究：一项开放性、单臂、探索性临床研究
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