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    【CTR20160343】欧米加-3-酸乙酯90软胶囊治疗高甘油三酯血症的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160343

    试验状态

    已完成

    药物名称

    ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊

    首次公示信息日的期

    2016-10-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    高甘油三酯血症

    试验通俗题目

    欧米加-3-酸乙酯90软胶囊治疗高甘油三酯血症的临床试验

    试验专业题目

    欧米加-3-酸乙酯90软胶囊 治疗高甘油三酯血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价欧米加-3-酸乙酯90软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ;

    实际入组人数

    国内: 228  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-09-16

    是否属于一致性

    入选标准

    1.性别不限,年龄18-75周岁;

    排除标准

    1.活动性肝病、1型糖尿病和肾病综合征的患者;

    2.未控制或控制不佳的高血压(静息坐位收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg);

    3.3个月内接受过较大的手术、有重大创伤或需要在试验期间接受较大的手术者(计划择期手术);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410011

    联系人通讯地址
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