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- GLP-1
CTR20220751
已完成
TG-103注射液
治疗用生物制品
TG-103注射液
2022-04-01
CXSL1700040
2型糖尿病
TG103在2型糖尿病II期临床研究
TG103注射液单药治疗2型糖尿病最佳给药方案探索的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
100036
主要研究目的： 评估不同剂量、不同频次给药TG103注射液治疗2型糖尿病的有效性 次要研究目的： 评估不同剂量、不同频次给药TG103注射液在2型糖尿病受试者中的安全性 评估不同剂量、不同频次给药TG103注射液在2型糖尿病受试者中的药代动力学（PK）特征 评估TG103的免疫原性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 243 ；
2022-07-12
2023-10-10
否
1.符合《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》2型糖尿病的诊断和分类标准者；
登录查看1.1型糖尿病；
2.筛选前1个月内体重变化超过5%；
3.接受以下任何药物治疗： 1) 既往因为疗效、耐受性、安全性原因停用DPP-4抑制剂或GLP-1受体激动剂； 2) 筛选前8周内或随机前使用过全身性糖皮质激素、生长激素等；
登录查看北京大学人民医院
100044
药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验16条
市场信息- 企业公告2条
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