yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20210416】TG103在2型糖尿病受试者药代动力学特征Ⅰb 期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20210416

      试验状态

      已完成

      药物名称

      TG-103注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      TG-103注射液

      首次公示信息日的期

      2021-03-08

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      2型糖尿病

      试验通俗题目

      TG103在2型糖尿病受试者药代动力学特征Ⅰb 期临床研究

      试验专业题目

      评估 TG103注射液在2型糖尿病受试者中的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200040

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估TG103注射液多次给药在2型糖尿病受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征、免疫原性

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 54 ；

      实际入组人数

      国内: 44  ；

      第一例入组时间

      2021-04-22

      试验终止时间

      2021-11-25

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合WHO（1999年）标准中关于2型糖尿病的诊断和分类标准者；

      排除标准

      1.FPG≥13.9mmol/L或有严重低血糖病史（血糖低于2.2mmol/L以下）者；

      2.筛选期收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg；

      3.筛选期血白细胞总数超出正常值范围的10%，或血红蛋白<100g/L者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中日友好医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100029

      联系人通讯地址
      TG-103注射液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评7条
      • 中国临床试验16条
      市场信息
      • 企业公告2条
      点击展开

      中日友好医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品