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- GLP-1
CTR20210615
已完成
TG-103注射液
治疗用生物制品
TG-103注射液
2021-04-07
企业选择不公示
2型糖尿病
中国健康成年男性受试者单次皮下注射新工艺与原工艺TG103注射液的开放、随机、平行对照的药代动力学和安全性对比研究
TG103在健康男性受试者中药代动力学特征 I期临床研究
200040
评价新工艺与原工艺TG103注射液在健康成年男性受试者中单次皮下注射给药的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）、安全性的相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-05-18
2021-07-02
否
1.年龄≥18岁且≤45岁，男性；
登录查看1.有特殊过敏病史（如哮喘、荨麻疹等），或有两种或以上的药物或食物过敏史，或经研究者判断可能会对试验药物过敏者；
2.既往有严重的肝、肾、心血管、呼吸道、血液学、中枢神经系统等疾病病史，或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜入组者；
3.在筛选前3个月内接受过重大外科手术，或在筛选前4周内出现过严重感染者；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验16条
市场信息- 企业公告2条
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