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    【ChiCTR-TRC-13005005】托吡酯用于治疗胸外科术后神经痛的有效性和安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13005005

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    托吡酯片

    药物类型

    化药

    规范名称

    托吡酯片

    首次公示信息日的期

    2013-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后神经痛

    试验通俗题目

    托吡酯用于治疗胸外科术后神经痛的有效性和安全性的临床研究

    试验专业题目

    托吡酯用于治疗胸外科术后神经痛的有效性和安全性的临床研究:一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究托吡酯治疗和缓解胸外科术后神经痛的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用区组随机化。由第四军医大学统计学教研室采用SAS 统计软件产生随机处理代码

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-01

    试验终止时间

    2015-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.开胸术后出现,切口或周围相关区域疼痛的患者 2.年龄18-70岁 3.术后24小时,VAS评分≥2 4.自愿参加,签署知情同意书后入选;

    排除标准

    1.因带状疱疹、丘脑病变等所致神经痛者 2.癫痫患者或服用抗癫痫药物或抗神经痛药物不能停药的患者 3.有慢性心、肝、肾功能疾病者,其中肝功能损害ALT>正常上限1.5倍、肾功损害BUN,Cr>正常上限 4.急慢性心衰或不稳定型心绞痛等可能对药物观察产生影响的患者 5.妊娠,哺乳期妇女及可能受孕者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址
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