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    【ChiCTR1900024868】n-3脂肪酸和维生素D的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024868

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    维生素D

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D

    首次公示信息日的期

    2019-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢综合征

    试验通俗题目

    n-3脂肪酸和维生素D的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究

    试验专业题目

    n-3脂肪酸和维生素D的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)探究n-3脂肪酸和n-3脂肪酸联合维生素D对代谢综合征患者心血管代谢生物标志物、炎性反应的影响。 (2)阐明n-3脂肪酸和维生素D的营养代谢途径及作用于代谢综合征的靶点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究对象由研究组长进行编号,使用Stata进行分组随机分配,使年龄、性别和BMI分布均匀。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    中国营养学会-帝斯曼专项科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-01

    试验终止时间

    2020-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    必备条件:腰围≥90cm(男),≥80cm(女) 同时符合以下4项因素中的任意两项: 1 甘油三酯(TG)≥1.7nnol/L或已接受相应治疗; 2 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C):<1.03mmol/L(男),<1.29mmol/L(女)或已接受相应治疗; 3 收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg,或此前已被诊断为高血压而接受治疗; 4 空腹血糖(FPG)≥5.6mmol/L或已被诊断为糖尿病。;

    排除标准

    1 志愿者在3个月以内服用过鱼油、维生素A、维生素D及钙片; 2 怀孕或者哺乳的女性; 3 严重的肾脏、肝脏、心脏或者精神疾病; 4 有癌症或者酗酒史; 5 年龄在30岁以下或65岁以上者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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