• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000036057】补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036057

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    补中益气丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    补中益气丸

    首次公示信息日的期

    2020-08-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道恶性肿瘤

    试验通俗题目

    补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的临床研究

    试验专业题目

    补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用随机对照研究，探索补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的作用，同时观察其安全性，为补中益气汤的研究、应用提供高级别证据，并进一步形成简便、经济、有效、易于推广的方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机对照研究设计。按研究设计，采用各中心分别随机，各病种分层随机，将符合纳排标准的患者随机分组进入补中益气丸+化疗组和化疗组。病例随机化及数据管理将由第三方负责。所有病例均知情同意，签署知情同意书。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）病理学诊断为腺癌的初治胃癌、结直肠癌、胰腺癌患者； 2）TNM分期明确（AJCC第八版胃癌临床分期）； 3）发病年龄≥18岁；Karnofsky评分≥70分；SNAQ评分>14分； 4）骨髓、心、肝、肾功能正常； 5）患者知情同意，并能够配合长期随访。；

    排除标准

    1）患有厌食、神经性厌食和暴食症；胃肠道梗阻； 2）二重或多重癌患者； 3）孕妇、哺乳期妇女和精神病患者； 4）合并有可能严重影响治疗和预后的急慢性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    补中益气丸的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评61条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文392条
    市场信息
    • 药品招投标4363条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告6条
    • 药品广告42条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息610条
    合理用药
    • 药品说明书157条
    • 医保目录21条
    • 基药目录3条
    • 医保药品分类和代码526条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 中国OTC目录5条
    • OTC药遴选及转换目录数据库2条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    上海中医药大学附属龙华医院的其他临床试验

    更多

    上海中医药大学附属龙华医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多