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    【ChiCTR-IOR-16010162】胰岛素泵干预对初诊2型糖尿病患者血清Betatrophin水平和病情缓解的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16010162

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    胰岛素

    药物类型

    化药

    规范名称

    胰岛素

    首次公示信息日的期

    2016-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    胰岛素泵干预对初诊2型糖尿病患者血清Betatrophin水平和病情缓解的影响

    试验专业题目

    胰岛素泵干预对初诊2型糖尿病患者血清Betatrophin水平和病情缓解的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    胰岛素泵干预对初诊2型糖尿病患者血清Betatrophin水平和病情缓解的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由独立的统计专家将符合标准的受试者以随机数字表法按1:1随机分配至MDI组和CSII组，随机序列置入连续编号的不透明信封内。但治疗方案对患者和研究者不设盲。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    77

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2018-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2017年1月～2018年1月，徐州市第一人民医院内分泌科住院初诊2型糖尿病患者。纳入标准：①年龄范围18-60岁；②HbAlc ≥ 9.0%。；

    排除标准

    胰岛素抗体阳性、糖尿病酮症、合并急慢性肝炎、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭、近期接受过任何降糖降脂药物治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省徐州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    胰岛素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发499条
    • 中国药品审评1631条
    • 全球临床试验3263条
    • 中国临床试验894条
    • 美国USAN名称8条
    • 药物INN名称24条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品53条
    • 中国药品批文215条
    • 美国NDC目录198条
    • 欧盟集中审批药品42条
    • 欧盟互认程序药品102条
    • 日本药品62条
    • 英国药品422条
    • 德国药品1250条
    • 法国药品230条
    • 中国香港药品65条
    • 中国台湾药品256条
    市场信息
    • 药品招投标27844条
    • 药品集中采购59条
    • 政策法规数据库55条
    • 跨国药企销售数据27条
    • 企业公告42条
    • 药品广告148条
    一致性评价
    • 参比制剂备案27条
    • 美国紫皮书88条
    • BCS数据1条
    生产检验
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    • 马丁代尔药物大典1条
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    合理用药
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    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息25条
    医疗器械
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    • 中国上市医疗器械（历史）17条
    • 中国器械审评963条
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