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    【CTR20210459】金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210459

    试验状态

    已完成

    药物名称

    金黄凝胶

    药物类型

    中药

    规范名称

    金黄凝胶

    首次公示信息日的期

    2021-03-18

    临床申请受理号

    CXZL1600030

    靶点

    /

    适应症

    踝关节扭伤（血瘀郁热证）

    试验通俗题目

    金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）随机、双盲、剂量探索、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 初步探索金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）的有效性和安全性； 2. 探索金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）的临床剂量与临床效应关系，为后续临床研究剂量选择提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 180  ；

    第一例入组时间

    2021-09-13

    试验终止时间

    2023-03-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-65周岁；

    排除标准

    1.踝关节扭伤伴踝关节局部开放型损伤、和/或伴有骨、关节、韧带严重损伤者；

    2.已知对试验药物成份过敏者，或对两种及两种以上药物、食物过敏史者；

    3.临床研究开始前5天接受皮质类固醇药物治疗者(包括全身及局部外用)，或临床研究开始前3天接受长效非甾体抗炎药治疗或正在应用有止痛作用药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200021

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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