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    【ChiCTR2400083506】短双歧杆菌207-1活菌及灭活菌改善超重人群体重体脂的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083506

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    超重

    试验通俗题目

    短双歧杆菌207-1活菌及灭活菌改善超重人群体重体脂的研究

    试验专业题目

    短双歧杆菌207-1活菌及灭活菌改善超重人群体重体脂的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索207-1活菌或灭活菌对超重人群肠道健康（如肠道菌群及其代谢产物、排便情况等）及减重减脂的促进作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者将研究对象按照男女分层，每层中采用随机数字将研究对象等分为3组

    盲法

    干预物的外观、气味均相似。干预物包装上只显示可追溯具体内容的编号。研究负责人、研究员和受试者均不知晓具体编号的含义。干预物的生产者在干预结束后揭盲。

    试验项目经费来源

    汤臣倍健股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18~65岁（包含两端）；②BMI≥25，且男性体脂率≥25%，女性体脂率≥35%；③自愿参加本研究，并签订知情同意书。；

    排除标准

    ①酒精性脂肪肝、慢性病毒性肝炎、药物性肝病、自身免疫性肝病、肝豆状核变性、遗传性抗胰蛋白酶-1缺乏、失代偿性肝病史等可导致的继发性脂肪肝、糖耐量受损、血脂异常的特定疾病；②近3个月内使用益生菌、益生元或后生元补充剂及使用抗生素影响肠道菌群的药物或食物；③近3个月服用保肝药、调脂降糖药物或其他可能影响减重减脂实验结果的药物；④不受控制的心血管或呼吸系统疾病、慢性肝功能衰竭及恶性肿瘤，以及存在活动性感染、怀孕或哺乳等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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