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    【ChiCTR2000039677】腕踝针、复方双氯芬酸钠注射液、盐酸吗啡注射液治疗肾绞痛疗效比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039677

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    复方双氯芬酸钠注射液+盐酸吗啡注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    复方双氯芬酸钠注射液+盐酸吗啡注射液

    首次公示信息日的期

    2020-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾绞痛

    试验通俗题目

    腕踝针、复方双氯芬酸钠注射液、盐酸吗啡注射液治疗肾绞痛疗效比较

    试验专业题目

    腕踝针、复方双氯芬酸钠注射液、盐酸吗啡注射液治疗肾绞痛疗效比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.比较腕踝针、复方双氯芬酸钠注射液、盐酸吗啡注射液治疗急性肾绞痛的镇痛效果； 2.镇痛后30分钟的疼痛评分平均值、疼痛评分下降≥3的受试者比例、需要拯救镇痛的受试者比例、镇痛后60分钟疼痛评分＞2的受试者比例、急性治疗期间发生不良事件的受试者比例。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列由研究员采用电脑随机数字生成法产生。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    广州医科大学临床重点专科项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-65岁，性别不限； （2）经超声、X线或CT 检查证实为肾盂、输尿管结石导致突发性腰腹部剧烈疼痛、尿痛、排尿困难等症状的急性肾绞痛患者； （3）生命体征平稳，无高热、寒战等症状； （4）双侧手腕、脚踝关节无畸形，皮肤无皮损； （5）自愿参加本临床试验，并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    （1）存在严重心、肝、肾等脏器病变或不能依从者； （2）不能控制的全身出血性疾病； （3）出现高热、寒战症状需要马上手术干预的患者； （4）妊娠、严重体虚者； （5）双侧手腕、脚踝关节存在畸形，皮肤存在皮损； （6）非甾体抗炎药(NSAID)或对吗啡超敏反应者； （7）由尿石症以外的原因导致的肾绞痛患者； （8）在本机构治疗前6小时内使用过其他止痛药的患者； （9）研究者评估患者情况认为不适合参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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