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      【CTR20243235】XC2309片治疗十二指肠溃疡的Ⅱ期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20243235

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      SH-337片

      药物类型

      化药

      规范名称

      SH-337片

      首次公示信息日的期

      2024-08-27

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      十二指肠溃疡

      试验通俗题目

      XC2309片治疗十二指肠溃疡的Ⅱ期临床研究

      试验专业题目

      评价XC2309片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的Ⅱ期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      312500

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      以兰索拉唑肠溶胶囊为对照，探索XC2309片不同剂量给药方案治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 200 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2024-10-17

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.签署知情同意书时，年龄≥18且≤75周岁，性别不限；

      排除标准

      1.已知对试验用药品（包括兰索拉唑）活性成份或辅料过敏的受试者；

      2.不能接受上消化道内镜检查的受试者；

      3.患有食管糜烂或溃疡、食管狭窄、幽门狭窄、十二指肠狭窄、胃肠道出血（Forrest分级I级或IIa、IIb级）、食管或胃底部静脉曲张、急性胃十二指肠黏膜病变（AGDML）、线性十二指肠溃疡（包括线性瘢痕溃疡）、伴有胃溃疡的复合型溃疡、活动性术后溃疡（例如内镜下黏膜切除术/内镜下黏膜剥离术）、Zolling-Ellison综合征（卓-艾综合征）、溃疡穿孔或疑似恶性疾病的受试者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属仁济医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200001

      联系人通讯地址
      SH-337片的相关内容
      药品研发
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      • 中国临床试验3条
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