yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IPR-15006877】癔球症的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006877

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    氟哌噻吨美利曲辛片

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟哌噻吨美利曲辛片

    首次公示信息日的期

    2015-08-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癔球症

    试验通俗题目

    癔球症的临床研究

    试验专业题目

    氟哌噻吨美利曲辛片治疗癔球症的临床疗效及安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨氟哌噻吨美利曲辛片治疗癔球症的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    朱森林教授，按患者情绪障碍、是否反复就诊、治疗方案不同随机分为对照组和治疗组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    由研究者及所在单位提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-09-01

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A. 症状符合罗马Ⅲ诊断标准：必须包括以下所有条件：1）喉部持续或间断的无痛性团块或异物感；2）感觉出现在两餐之间；3）没有吞咽困难或吞咽痛；4）没有胃食管酸反流导致该症状的证据；5）没有以组织病理学为基础的食管运动障碍。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准;B.具有轻、中度焦虑抑郁的表现：汉密尔顿焦虑量表（HAMA ）评分为8-35分；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分为7-29分；综合医院焦虑抑郁测定表(HAD)评分为8-15分；焦虑自评量表（SAS）评分为50-70分；抑郁自评量表（SDS）评分为50-70分，满足以上任何一项的患者均可纳入。（此项纳入标准不作为必须条件，BC可二选一）；C. 年龄：18－70岁;D. 药物史：曾经或正在服用抗焦虑抑郁药物的患者要渡过清洗期（清洗期＝药物半衰期×5，如：黛力新的半衰期为7天，其清洗期应为35天）。；

    排除标准

    1)有严重的精神心理疾病者（严重的抑郁、焦虑、人格障碍或自杀倾向――患者如果出现幻觉、幻听等请转精神科治疗）。2)胃肠道、肝、胆、胰、心、肾等脏器（重大）器质性病变者；传染性、遗传性、代谢性、内分泌性、自身免疫性等疾病者。3)过敏史、有酒精或药物滥用史。4)严重的心脏疾病如心肌梗塞恢复早期，束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；高度兴奋的病人；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；妊娠、哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    氟哌噻吨美利曲辛片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评34条
    • 中国临床试验15条
    全球上市
    • 中国药品批文6条
    市场信息
    • 药品招投标1065条
    • 药品集中采购4条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 一致性评价5条
    • 仿制药参比制剂目录2条
    • 参比制剂备案4条
    • 中国上市药物目录5条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息15条
    合理用药
    • 药品说明书16条
    • 医保目录9条
    • 医保药品分类和代码15条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询8条
    点击展开

    中山大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    中山大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯