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    【ChiCTR-IPR-15006869】吞气症的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006869

    试验状态

    结束

    药物名称

    氟哌噻吨美利曲辛片

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟哌噻吨美利曲辛片

    首次公示信息日的期

    2015-08-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    吞气症

    试验通俗题目

    吞气症的临床研究

    试验专业题目

    氟哌噻吨美利曲辛片治疗吞气症的临床疗效及安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨氟哌噻吨美利曲辛片治疗吞气症的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    朱森林教授，按患者情绪障碍、是否反复就诊、治疗方案不同随机分为对照组和治疗组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    由研究者及所在单位提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-12-12

    试验终止时间

    2014-01-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    症状符合罗马Ⅲ诊断标准——必须包括以下所有条件：1）每周至少发生数次反复嗳气；2）可以客观地观察或检测到吞咽空气。 诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。；

    排除标准

    1）有严重的精神心理疾病者（严重的抑郁、焦虑、人格障碍或自杀倾向――患者如果出现幻觉、幻听等请转精神科治疗）； 2）胃肠道、肝、胆、胰、心、肾等脏器（重大）器质性病变者；传染性、遗传性、代谢性、内分泌性、自身免疫性等疾病者；3）过敏史、有酒精或药物滥用史；4）严重的心脏疾病如心肌梗塞恢复早期，束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；高度兴奋的病人；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；妊娠、哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    全球上市
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