• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200060784】硫辛酸治疗脓毒症合并心肌损伤的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060784

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    硫辛酸注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫辛酸注射液

    首次公示信息日的期

    2022-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    硫辛酸治疗脓毒症合并心肌损伤的研究

    试验专业题目

    硫辛酸注射液治疗脓毒症并发心肌损伤的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价硫辛酸注射液治疗脓毒症并发心肌损伤患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用临床试验中央随机化系统，筛选合格受试者按照进入研究中心的时间先后顺序，以1:1的比例随机分配到试验组和对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海急危重症临床医学中心 21MC1930400

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 确诊脓毒症（根据《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南2018》）患者，且高敏肌钙蛋白（hs-cTnT）升高超过正常值上限的第99百分位数，同时合并N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）＞450 ng/L（18-49岁）；＞900 ng/L（50-74岁）；＞1200 ng/L（肾小球滤过率＜60 mL/min）（根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》）； 2. 18岁≤年龄＜75岁； 3. 患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.自满足所有纳入标准超过72小时后； 2.既往有心脏疾病的，如心肌梗死、冠心病、先天性心脏病、心肌病、瓣膜病、心胸外科手术后、CRP或电复律后； 3.存在其他可能威胁生命的严重疾病，如各种晚期癌症、终末期肾衰竭（以前依赖透析）、严重慢性肝损害（Child-Pugh C类）； 4.预期生存期＜24小时； 5.已知或估计将采取有限制的治疗决定（如不尝试复苏或不行机械通气/透析）； 6.正在参加其他药物临床试验患者； 7.孕妇或哺乳期的女性； 8.对硫辛酸或相似药物（B族维生素类）过敏患者，既往应用硫辛酸推荐剂量不耐受患者； 9.使用免疫抑制剂或正在进行放化疗的肿瘤患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    硫辛酸注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评119条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文42条
    • 中国台湾药品2条
    市场信息
    • 药品招投标3283条
    • 药品集中采购4条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告6条
    • 药品广告5条
    一致性评价
    • 一致性评价28条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 参比制剂备案2条
    • 中国上市药物目录26条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息104条
    合理用药
    • 药品说明书30条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码88条
    • 辅助用药重点监控目录4条
    • 药品商品名查询11条
    点击展开

    复旦大学附属中山医院的其他临床试验

    更多

    复旦大学附属中山医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯