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    【ChiCTR2100053438】心脏变时指数评估合并冠脉病变川崎病患儿远期运动耐力的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053438

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    川崎病

    试验通俗题目

    心脏变时指数评估合并冠脉病变川崎病患儿远期运动耐力的临床研究

    试验专业题目

    心脏变时指数评估合并冠脉病变川崎病患儿远期运动耐力的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611731

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨心脏变时指数对合并冠脉病变川崎病患儿远期运动耐力的评估价值。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    成都市妇女儿童中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-21

    试验终止时间

    2024-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.随机抽样方式收集我院川崎病门诊随访患儿120例为研究对象，所有川崎病患儿符合 2017 年《川崎病的诊断、治疗及远期管理——美国心脏协会对医疗专业人员的科学声明》川崎病诊断及冠脉评价标准； 2. 4~18岁； 3.根据《赫尔辛基宣言》的原则，研究对象的父母或监护人均给予书面知情同意。；

    排除标准

    1.既往或目前有糖尿病、血脂异常、家族遗传性心血管疾病、家族性遗传代谢性疾病、甲状腺功能异常疾病、半胱氨酸尿症、慢性肾病、血液系统疾病病史； 2.就诊前3个月内有任何大手术史、输血史、血管内皮活性药物使用史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市妇女儿童中心医院心内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    611731

    联系人通讯地址

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