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- GLP-1
CTR20232322
已完成
焦谷氨酸荣格列净胶囊
化药
焦谷氨酸荣格列净胶囊
2023-08-18
企业选择不公示
2型糖尿病
评估荣格列净胶囊与焦谷氨酸荣格列净胶囊在健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉的生物利用度研究
评估荣格列净胶囊与焦谷氨酸荣格列净胶囊在健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉的生物利用度研究
523808
通过健康受试者在空腹状态下分别单次口服广东东阳光药业有限公司的荣格列净胶囊（50 mg，试验药物）与广东东阳光药业有限公司的焦谷氨酸荣格列净胶囊（50 mg，参比药物）进行人体相对生物利用度研究，比较试验药物与参比药物的药代动力学特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2023-07-17
2023-08-03
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解；
登录查看1.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对试验用药品或试验用药品的成分过敏者，过敏体质（多种药物及食物过敏）者；
3.筛选前3个月内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验病房
130000
药品研发- 中国药品审评6条
- 中国临床试验10条
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