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【ChiCTR-OCH-12002364】美洛昔康预防全髋关节置换术后异位骨化的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12002364

试验状态

结束

药物名称

美洛昔康片

药物类型

化药

规范名称

美洛昔康片

首次公示信息日的期

2012-07-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全髋关节置换术后异位骨化

试验通俗题目

美洛昔康预防全髋关节置换术后异位骨化的观察研究

试验专业题目

美洛昔康预防全髋关节置换术后异位骨化的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510405

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察使用美洛昔康片和吲哚美辛缓释片在全髋关节置换术后的异位骨化的发生率和镇痛效果、副作用及髋关节功能的影响，为伴有胃肠道疾病的高危患者提供用药依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机信封法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-08-02

试验终止时间

2011-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

20-80岁患者骨科全髋关节置换后术后患者。；

排除标准

长期使用非甾体类抗炎药，恶性肿瘤，忌用非选择性非甾体类抗炎药的情况（消化性溃疡，哮喘等），明确心血管(高血压,冠心病)，精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
美洛昔康片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评56条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文23条
市场信息
  • 药品招投标1933条
  • 药品集中采购2条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告1条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价7条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案16条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 境内外生产药品备案信息112条
合理用药
  • 药品说明书70条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码65条
  • 药品商品名查询44条
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