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ChiCTR2300069316
尚未开始
万古霉素
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万古霉素
2023-03-13
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肾脏替代治疗合并感染
肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数及影响因素探索：单中心前瞻性临床研究
肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数及影响因素探索：单中心前瞻性临床研究
200433
1.开展前瞻性研究，借助治疗药物浓度监测方法，评估肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数，探索此类患者中药代动力学参数及影响因素，并制定合理的调整给药方案。 2.研究万古霉素在血液透析过程中的清除特点，探索CRRT患者体外透析废液样本测定体内药代动力学参数的可能性。 3.研究肾脏替代治疗患者中万古霉素与体内小分子物质清除之间的联系，探索以体内小分子物质浓度变化推测患者万古霉素浓度水平以及药代动力学参数的可行性。
单臂
探索性研究/预试验
不进行随机分组，符合招募条件的患者均纳入
无
研究者自筹
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30
/
2023-02-17
2024-12-31
/
1.年龄满18岁； 2.静脉滴注万古霉素治疗的患者； 3.接受肾脏替代治疗。；
登录查看1.孕妇； 2.因临床或技术原因中断肾脏替代治疗的患者； 3.无法获得书面知情同意书的患者； 4.入院24h内死亡的患者； 5.其他需要排除的患者。；
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200433
药品研发- 全球药物研发23条
- 中国药品审评93条
- 全球临床试验401条
- 中国临床试验92条
- 药物INN名称3条
全球上市- 美国FDA批准药品148条
- 中国药品批文20条
- 美国NDC目录166条
- 欧盟互认程序药品73条
- 日本药品17条
- 英国药品48条
- 德国药品67条
- 法国药品35条
- 中国香港药品8条
- 中国台湾药品37条
市场信息- 药品招投标1871条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告10条
- 药品广告12条
一致性评价- 一致性评价10条
- 仿制药参比制剂目录20条
- 参比制剂备案2条
- 美国橙皮书143条
- 日本橙皮书7条
- 中国上市药物目录8条
生产检验- 药品标准2条
- 马丁代尔药物大典3条
- 境内外生产药品备案信息58条
合理用药- 药品说明书30条
- 药物ATC编码3条
- 医保目录18条
- 基药目录8条
- 医保药品分类和代码28条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询27条
- ICD数据3条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息13条
医疗器械- 中国上市医疗器械88条
- 中国上市医疗器械（历史）3条
- 中国器械审评70条
- 全球医疗器械说明书与标签26条
- 器审首次注册15条
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18983288589（微信同号）
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