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      【ChiCTR2400079493】模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400079493

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      万古霉素

      药物类型

      /

      规范名称

      万古霉素

      首次公示信息日的期

      2024-01-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      感染

      试验通俗题目

      模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

      试验专业题目

      模型引导的万古霉素精准用药的经济学评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210008

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.比较采用MIPD和未采用MIPD两组万古霉素谷浓度达标率、24小时AUC、有效性和安全性的差异； 2. 收集成本数据，基于决策树模型进行万古霉素MIPD的经济性评价。

      试验分类
      试验类型

      历史对照研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      南京大学中国医院改革发展研究院2023年度院内课题（NDYGN2023027）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      797

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-01

      试验终止时间

      2026-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.住院期间静脉使用盐酸万古霉素并进行至少一次万古霉素TDM的患者； 2.年龄≥18岁。；

      排除标准

      1.万古霉素用药期间进行肾脏替代治疗或用药前存在急慢性肾脏病、肾移植病史的患者； 2.孕妇、烧伤以及囊性纤维病患者（药代动力学发生改变且MIPD建模时排除的人群）； 3.同时合并其它非静脉途径（如关节腔、脑室）给药万古霉素的患者； 4.万古霉素使用不足72小时的患者； 5.可供评估临床结局的关键信息（如血清肌酐值）缺失的病例。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京鼓楼医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210008

      联系人通讯地址
      万古霉素的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发23条
      • 中国药品审评93条
      • 全球临床试验401条
      • 中国临床试验92条
      • 药物INN名称3条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品148条
      • 中国药品批文20条
      • 美国NDC目录166条
      • 欧盟互认程序药品73条
      • 日本药品17条
      • 英国药品48条
      • 德国药品67条
      • 法国药品35条
      • 中国香港药品8条
      • 中国台湾药品37条
      市场信息
      • 药品招投标1871条
      • 政策法规数据库2条
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      一致性评价
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      • 中国上市医疗器械（历史）3条
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