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CTR20160002
已完成
阿利西尤单抗注射液
治疗用生物制品
阿利西尤单抗注射液
2016-02-25
企业选择不公示
急性冠脉综合征
评估急性冠脉综合征后接受Alirocumab治疗的患者心血管终点事件
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究以评估Alirocumab对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响
200040
在随机分配前4至52周内经历急性冠脉综合征(ACS)事件并且接受降脂的循证医学治疗及饮食管理的患者，比较alirocumab与安慰剂对于心血管事件复合终点发生率的作用 比较alirocumab与安慰剂对次要终点的有效性 评估alirocumab安全性及耐受性评估 评估alirocumab对血脂参数的作用
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 600 ； 国际: 18600 ；
国内: 614 ； 国际: 18933 ；
/
2017-12-11;2017-12-11
否
1.近期因ACS住院（<52周）；
登录查看1.年龄 < 40岁；2.随机访视前ACS事件发生超过52周；3.接受循证医学治疗及饮食管理LDL-C<70 mg/dL (<1.81 mmol/L)；
登录查看北京大学第一医院
100034
药品研发- 中国药品审评29条
- 全球临床试验1条
- 中国临床试验9条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标93条
生产检验- 境内外生产药品备案信息13条
合理用药- 药品说明书7条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询5条
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