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    【ChiCTR2300067838】苯磺酸瑞马唑仑抑制老年患者喉罩置入心血管反应中位有效剂量的测定

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067838

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-01-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    麻醉诱导

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑抑制老年患者喉罩置入心血管反应中位有效剂量的测定

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑抑制老年患者喉罩置入心血管反应中位有效剂量的测定

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索苯磺酸瑞马唑仑抑制老年患者喉罩置入心血管反应中位有效剂量

    试验分类
    试验类型

    偏倚化抛硬币设计

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    上一例患者喉罩置入反应阳性，则下一例患者瑞马唑仑剂量增加一个梯度； 若上一例患者喉罩置入反应阴性，则下一例患者有11%的概率降低一个梯度的瑞马唑仑剂量，有89%维持上一例瑞马唑仑的剂量梯度。 在BCD下，受试者根据计算机模拟的有偏差硬币(即，掷出正面的概率不等于1/2的硬币)的次数顺序分配剂量。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    宜昌人福药业有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-24

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行喉罩全麻手术； 2.年龄为60岁及以上； 3.ASA分级Ⅰ-III级； 4.BMI为18-30kg/m2。；

    排除标准

    1.重度高血压 (SBP≥180mmHg或DBP≥110mmHg), 心率≥110次/min； 2.神经精神障碍； 3.1个月内使用苯二氮卓类药物； 4.对苯二氮卓类药物有禁忌症或过敏； 5.估计为困难气道； 6.有瑞马唑仑过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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