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- GLP-1
ChiCTR2400082230
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布比卡因脂质体注射液
化药
布比卡因脂质体注射液
2024-03-25
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乳腺癌术后疼痛
布比卡因脂质体注射液用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性和安全性临床研究
布比卡因脂质体注射液用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性和安全性临床研究
本研究主要是为了评估布比卡因脂质体用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的有效性，次要研究目的是评估布比卡因脂质体用于区域神经阻滞治疗乳腺癌术后疼痛的安全性和耐受性。
随机平行对照
Ⅱ期
由第三方人员使用计算机产生随机数来进行随机化
双盲
江苏恒瑞医药有限公司
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55
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2024-04-01
2026-03-31
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1. 自愿参加本试验，能够理解本研究的程序和方法，严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；
登录查看1. 随机前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，或有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞等严重心律失常病史，或NYHA心功能Ⅱ级及以上病史的受试者；
2. 合并缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史的受试者；
3. 合并精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及难以沟通的受试者；
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药品研发- 中国药品审评20条
- 中国临床试验33条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标222条
- 企业公告3条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码6条
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