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【ChiCTR1800016443】康复新液治疗活动期胃溃疡的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016443

试验状态

正在进行

药物名称

康复新液

药物类型

中药

规范名称

康复新液

首次公示信息日的期

2018-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃溃疡

试验通俗题目

康复新液治疗活动期胃溃疡的随机对照临床研究

试验专业题目

康复新液治疗活动期胃溃疡的疗效及其对溃疡愈合质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

252000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确康复新液对活动期胃溃疡的治疗作用及其对溃疡愈合质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用SPSS统计学软件产生随机序列。 SET SEED = 1. INPUT PROGRAM. LOOP NUMBER = 1 TO 120. COMPUTE RANDOM = UNIFORM(120). END CASE. END LOOP. END FILE. END INPUT PROGRAM. AUTORECODE VARIABLES = RANDOM/INTO RANK. SORT CASES BY RANK(A). RECODE RANK(1 THRU 40 = 1) (41 THRU 80 = 2) (81 THRU 120 = 3) INT

盲法

/

试验项目经费来源

四川好医生药业集团提供部分基金，其余部分由聊城市人民医院提供。

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-11

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁； （2）男女不限； （3）内镜检查发现的活动期胃溃疡。；

排除标准

（1）术后吻合口溃疡、幽门梗阻、霜斑样溃疡； （2）合并十二指肠溃疡； （3）非消化性溃疡，如胃泌素瘤、胃克罗恩病、胃淋巴瘤等引起的溃疡； （4）溃疡病疑有恶变者； （5）溃疡病伴有活动性出血，需要住院治疗者； （6）妊娠或哺乳期女性； （7）严重心、肝、肾功能不全； （8）已知对本研究使用的药物成分过敏者或存在禁忌症者； （9）研究者判断不宜进入研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验14条
全球上市
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市场信息
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  • 中药提取物备案5条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 医保目录8条
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