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- GLP-1
ChiCTR2000031297
正在进行
盐酸替罗非班
化药
盐酸替罗非班
2020-03-27
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急性缺血性脑卒中
替罗非班对急性缺血性脑卒中患者临床疗效和安全性研究
替罗非班对急性缺血性脑卒中患者临床疗效和安全性研究
1、评估替罗非班对发病12小时内缺血性脑卒中患者治疗的有效性； 2、评估替罗非班对发病12小时内缺血性脑卒中患者治疗的安全性； 3、分析替罗非班对不同缺血性脑卒中分组的疗效差异。
随机平行对照
上市后药物
采用计算机SAS软件(9.4版)进行随机化，由临床中心分层，当患者符合纳入标准并签署知情同意书后，临床中心将与牵头研究中心青岛大学附属医院联系，随后患者将按1:1的比例随机接受替罗非班联合标准治疗或单独接受标准治疗。
调查人员和患者都知情治疗方案。然而，临床评估人员对治疗方案不知情。
国家重点研发计划
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200
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2018-09-01
2021-12-01
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1)年龄18-85岁； 2)入组时NIHSS评分≥4分，但小于25分； 3)发病时间未超过12小时； 4)在时间窗内因存在静脉溶栓或机械取栓禁忌症，或患者及家属不同意溶栓或机械取栓治疗； 5)患者或其法定代理人签署知情同意书。；
登录查看1)本次卒中之前mRS≥2分； 2)心源性卒中； 3)既往3个月内有颅内出血性疾病：脑出血、蛛网膜下腔出血、硬膜外/出血等； 4)存在凝血障碍、系统性出血病史，存在明显血小板减少或中性粒细胞减少病史； 5)慢性肝病，肝肾功能不全，ALT升高（大于正常上限3倍），血肌酐升高（大于正常上限2倍）； 6)具有严重的心肺疾病或其他严重疾病； 7)预期寿命小于3个月的患者或因其他原因无法完成该项研究； 8)妊娠期或哺乳期妇女； 9)因精神疾患、认知或情绪障碍无法完成本研究者。；
登录查看青岛大学附属医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评115条
- 全球临床试验7条
- 中国临床试验32条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品10条
- 中国药品批文45条
- 美国NDC目录10条
- 欧盟互认程序药品8条
- 英国药品1条
- 德国药品8条
- 中国香港药品1条
- 中国台湾药品4条
市场信息- 药品招投标2945条
- 药品集中采购10条
- 企业公告11条
- 药品广告17条
一致性评价- 一致性评价29条
- 仿制药参比制剂目录12条
- 美国橙皮书10条
- 中国上市药物目录30条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息84条
合理用药- 药品说明书32条
- 医保目录31条
- 医保药品分类和代码43条
- 药品商品名查询8条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息17条
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