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【ChiCTR2000038771】替罗非班治疗急性缺血性卒中

基本信息
登记号

ChiCTR2000038771

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸替罗非班

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2020-09-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

替罗非班治疗急性缺血性卒中

试验专业题目

替罗非班治疗急性缺血性卒中的安全性和有效性研究:前瞻性登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将纳入神经功能恶化风险较高的急性缺血性卒中患者,评估替罗非班预防神经功能恶化的安全性和和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性登记研究,无需随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会;中华人民共和国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断为急性缺血性卒中; 2、患者或家属签署知情同意书。;

排除标准

1、存在便血、胃肠道出血或其他部位的出血; 2、对替罗非班或其溶剂过敏; 3、合并严重的疾病,如恶性肿瘤、肝硬化、肾功能衰竭、严重的心衰等; 4、1年内曾有消化道或泌尿道出血; 5、明确的凝血功能障碍、血小板功能异常或血小板计数 <100*10^9/L; 6、近1个月内有大手术或严重创伤; 7、慢性血液透析治疗; 8、存在研究人员认为的其他不能入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1
  • 中国药品审评115
  • 全球临床试验7
  • 中国临床试验32
  • 药物INN名称1
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市场信息
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