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【ChiCTR-TRC-11001714】盐酸右美托咪定对膝关节手术患者止血带相关血流动力学及肺损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001714

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2011-11-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

止血带相关血流动力学及肺损伤

试验通俗题目

盐酸右美托咪定对膝关节手术患者止血带相关血流动力学及肺损伤的影响

试验专业题目

盐酸右美托咪定对膝关节手术患者止血带相关血流动力学及肺损伤的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨全麻膝关节置换手术患者静脉给予右美托咪啶能否控制术中止血带相关的高血压，提供稳定的血流动力学；对止血带肺损伤是否具有保护作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

双盲.术前A医生访视签字后，配制药物或生理盐水（等量），B医生负责临床麻醉用“药”，C医生负责记录数据，所有数据汇总后交由专职统计人员处理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-18

试验终止时间

2012-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄60-75岁，ASA分级为I-II级，择期全膝关节置换手术，同意参加本研究并签署知情同意书的患者；

排除标准

（1）有重要脏器功能不全者；（2）存在精神心理问题;(3)止血带时间<60min；（4）止血带期间SBP>200mmHg或超过基础值30%或SBP×HR（RPP）>20000和（或）HR<45/min.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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