yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20180030】盐酸贝那普利片生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20180030

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    盐酸贝那普利片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸贝那普利片

    首次公示信息日的期

    2018-01-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    各期高血压、充血性心力衰竭、作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级II-IV）的辅助治疗

    试验通俗题目

    盐酸贝那普利片生物等效性试验

    试验专业题目

    盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401121

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：在健康受试者中评价餐后状态下，重庆药友制药有限责任公司研制的盐酸贝那普利片（受试制剂，10mg/片）和德国MEDA Pharma GmbH & Co. KG生产的盐酸贝那普利片（参比制剂，10mg/片）的生物等效性。 次要目的：观察餐后状态下，受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.1)年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；

    排除标准

    1.1)不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求，不耐受标准餐食物等）或有吞咽困难者或乳糖不耐受者；

    2.2)妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在试验期间至试验结束后3个月内有妊娠计划，不愿采取适当的避孕措施（具体避孕措施见附录2）者；

    3.3)过敏体质或任何研究者认为影响试验及受试者安全的药物、食物过敏史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610075

    联系人通讯地址
    盐酸贝那普利片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评71条
    • 中国临床试验20条
    全球上市
    • 中国药品批文12条
    市场信息
    • 药品招投标1906条
    • 药品集中采购4条
    • 企业公告4条
    • 药品广告2条
    一致性评价
    • 一致性评价7条
    • 仿制药参比制剂目录5条
    • 参比制剂备案13条
    • 中国上市药物目录9条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息46条
    合理用药
    • 药品说明书21条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码32条
    • 药品商品名查询4条
    点击展开

    成都中医药大学附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多