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    【ChiCTR2400087525】基于真实世界患者数据的利奈唑胺注射液临床综合评价研究：一项多中心回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087525

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利奈唑胺注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    利奈唑胺注射液

    首次公示信息日的期

    2024-07-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    细菌感染性疾病

    试验通俗题目

    基于真实世界患者数据的利奈唑胺注射液临床综合评价研究：一项多中心回顾性队列研究

    试验专业题目

    基于真实世界患者数据的利奈唑胺注射液临床综合评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过队列研究评价两厂家利奈唑胺注射液（美国辉瑞制药有限公司和江苏豪森药业集团有限公司）的有效性、安全性和经济性，为优化医院药品管理及国家集中带量采购中选药品的临床使用提供循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省药学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2022年1月1日至2023年12月31日就诊住院并使用利奈唑胺注射液进行抗感染治疗的患者。 2.年龄≥18周岁。；

    排除标准

    1.入院期间未发生感染的病例； 2.使用利奈唑胺不足48h的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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