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    【ChiCTR2000040344】诱导前静注格拉司琼以降低麻黄素用于预防老年患者全麻诱导后低血压ED50的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040344

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    格拉司琼

    药物类型

    化药

    规范名称

    格拉司琼

    首次公示信息日的期

    2020-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    全身麻醉诱导后低血压

    试验通俗题目

    诱导前静注格拉司琼以降低麻黄素用于预防老年患者全麻诱导后低血压ED50的有效性研究

    试验专业题目

    诱导前静注格拉司琼以降低麻黄素用于预防老年患者全麻诱导后低血压ED50的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究麻黄素用于预防老年人全麻诱导后低血压的50%患者有效剂量（ED50），为寻求最佳有效剂量提供依据； 2.观察格拉司琼是否能够增强麻黄素对于老年人全麻诱导后低血压的预防作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究设计者使用随机工具将受试者和研究相关药物进行随机分配，

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    未加重患者的医疗费用负担，未增加医院或科室的医疗成本

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① ASA I或II级的老年患者； ②年龄在60-74岁(该阶段人群被WHO定义为年轻的老年人)； ③18.5≤BMI≤23.9（根据我国国人标准）； ④计划进行非心脏类气管插管全麻手术。；

    排除标准

    ①心脑血管疾病病史； ②心律失常病史（包括心动过缓及心动过速）； ③呼吸系统疾病病史； ④低血压（无创平均压<70mmHg）或高血压； ⑤甲状腺功能亢进症； ⑥肝肾功能不全者； ⑦高血糖未治疗者或治疗效果不佳者； ⑧有自我报告的鸡蛋或大豆过敏者；胃肠道梗阻者、对格拉司琼或有关化合物过敏者； ⑨前列腺肥大者； ⑩拒绝或不愿意签署知情同意书的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    格拉司琼的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发5条
    • 中国药品审评221条
    • 全球临床试验89条
    • 中国临床试验25条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品69条
    • 中国药品批文103条
    • 美国NDC目录17条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品57条
    • 日本药品51条
    • 英国药品53条
    • 德国药品79条
    • 法国药品21条
    • 中国香港药品14条
    • 中国台湾药品22条
    市场信息
    • 药品招投标6240条
    • 药品集中采购4条
    • 政策法规数据库7条
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    一致性评价
    • 一致性评价12条
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    • 美国橙皮书68条
    • 日本橙皮书11条
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    • 医保目录45条
    • 基药目录26条
    • 医保药品分类和代码141条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询51条
    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息19条
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