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【ChiCTR2200061900】预先使用止吐药对于去甲肾上腺素预防老年腹腔镜胃肠切除术患者诱导期低血压ED50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061900

试验状态

尚未开始

药物名称

格拉司琼

药物类型

化药

规范名称

格拉司琼

首次公示信息日的期

2022-07-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃癌、直癌、结肠癌

试验通俗题目

预先使用止吐药对于去甲肾上腺素预防老年腹腔镜胃肠切除术患者诱导期低血压ED50的影响

试验专业题目

预先使用止吐药对于去甲肾上腺素预防老年腹腔镜胃肠切除术患者诱导期低血压ED50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究去甲肾上腺素用于预防胃肠手术老年患者全麻诱导后低血压的50%患者有效剂量（ED50），为寻求最佳有效剂量提供依据。 2.观察预先使用止吐药（格拉司琼）是否增强去甲肾上腺素对于胃肠手术老年患者全麻诱导后低血压的预防作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究设计者应用Graph pad软件随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I或II级的老年患者； 2.年龄在60-74岁(该阶段人群被WHO定义为年轻的老年人)； 3.18.5≤BMI≤23.9（根据我国国人标准）； 4.于邵逸夫医院就诊且诊断为胃肠肿瘤并择期行腹腔镜胃肠切除手术； 5.具有一个及以上术后恶心呕吐（PONV）高危因素的患者； 6.自愿参加本研究并且签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的心脑血管疾病病史； 2.严重的心律失常病史、心功能不全、严重心脏瓣膜疾病的患者； 3.严重的呼吸系统疾病病史； 4.长期服用ACEI或ARB的高血压患者或二级以上高血压的患者； 5.甲状腺功能亢进症； 6.肝肾功能不全者； 7.高血糖未治疗者或治疗效果不佳者； 8.对麻醉药物过敏的患者（如丙泊酚、苯磺顺阿曲库铵过敏者）； 9.胃肠道梗阻者、对格拉司琼或有关化合物过敏者； 10.弱势群体，包括精神疾病者、危重患者、认知损失者、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
格拉司琼的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评221条
  • 全球临床试验89条
  • 中国临床试验25条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品69条
  • 中国药品批文103条
  • 美国NDC目录17条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品57条
  • 日本药品51条
  • 英国药品53条
  • 德国药品79条
  • 法国药品21条
  • 中国香港药品14条
  • 中国台湾药品22条
市场信息
  • 药品招投标6240条
  • 药品集中采购4条
  • 政策法规数据库7条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告5条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价12条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 美国橙皮书68条
  • 日本橙皮书11条
  • 中国上市药物目录9条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准10条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息151条
合理用药
  • 药品说明书142条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录45条
  • 基药目录26条
  • 医保药品分类和代码141条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询51条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息19条
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