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    【CTR20181526】评价盐酸纳布啡注射液用于麻醉诱导的耐受性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181526

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸纳布啡注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸纳布啡注射液

    首次公示信息日的期

    2018-09-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    本品适用于缓解中至重度疼痛。可作为复合麻醉时的辅助用药,以及术前、术后镇痛和产科产程中的镇痛。

    试验通俗题目

    评价盐酸纳布啡注射液用于麻醉诱导的耐受性临床研究

    试验专业题目

    评价盐酸纳布啡注射液用于麻醉诱导的耐受性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价麻醉诱导患者对盐酸纳布啡注射液的最大耐受剂量及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 56 ;

    实际入组人数

    国内: 21  ;

    第一例入组时间

    2018-08-31

    试验终止时间

    2018-12-07

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18≤年龄≤65岁,性别不限;

    排除标准

    1.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他阿片类药物过敏或禁忌者;

    2.术前24小时使用了镇痛、镇静、镇吐和抗瘙痒药物;

    3.休克或昏迷者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学国际医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102206

    联系人通讯地址
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