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- GLP-1
CTR20243440
进行中（尚未招募）
布立西坦片
化药
布立西坦片
2024-09-23
企业选择不公示
适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者（伴有或不伴有继发性全身性发作）局灶性发作的辅助治疗。
布立西坦片的有效性和安全性研究
布立西坦片用于辅助治疗局灶性癫痫发作患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究
272073
主要目的：评价布立西坦片与安慰剂对照辅助治疗使用1~3种稳定剂量的抗癫痫药物（ASMs）仍未控制的局灶性癫痫发作患者的有效性。 次要目的：评价布立西坦片与安慰剂对照辅助治疗使用1~3种稳定剂量的ASMs仍未控制的局灶性癫痫发作患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.同意参加本试验并自愿签署知情同意书；
登录查看1.局灶性癫痫发作（2017 ILAE分类）非运动发作是唯一的癫痫发作类型；
2.受试者在基线期前90天内使用过布立西坦/左乙拉西坦（LEV）治疗或者曾接受≥4周的稳定剂量的布立西坦/LEV且治疗无效；
3.基线期前4周内使用过或目前正在使用中药类或含中药类成分的ASMs者；
登录查看首都医科大学宣武医院
100053
药品研发- 中国药品审评43条
- 中国临床试验40条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标33条
- 企业公告1条
一致性评价- 一致性评价2条
- 仿制药参比制剂目录30条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息6条
合理用药- 医保目录1条
- 医保药品分类和代码2条
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