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【CTR20180651】H型高血压精准治疗研究

基本信息
登记号

CTR20180651

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

马来酸依那普利叶酸片

药物类型

化药

规范名称

马来酸依那普利叶酸片

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

伴有血浆同型半胱氨酸升高的原发性高血压

试验通俗题目

H型高血压精准治疗研究

试验专业题目

不同剂量叶酸治疗对MTHFR C677T不同基因型高血压人群降低同型半胱氨酸疗效的随机、双盲、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

◆主要研究目的： 考察不同剂量叶酸治疗对亚甲基四氢叶酸还原酶C677T不同基因型的高血压人群降低同型半胱氨酸的疗效，绘制量效曲线。 ◆次要研究目的： （1）考察不同剂量叶酸治疗对亚甲基四氢叶酸还原酶C677T不同基因型的高血压人群升高叶酸水平的疗效，绘制量效曲线； （2）评估不同剂量叶酸在治疗和随访过程中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.45～75岁；

排除标准

1.妊娠和哺乳期妇女或近一年内有生育意愿的妇女；

2.对依那普利、叶酸或复方药物中其他成分有过敏史者；

3.既往服用依那普利或其他血管紧张素转化酶抑制剂类药物，或含有叶酸的药物或者营养品，发生过明显不能耐受的不良反应者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330000

联系人通讯地址
马来酸依那普利叶酸片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评22条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标672条
  • 药品广告6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息17条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录8条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码12条
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