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    【ChiCTR2100051805】中西医结合动脉粥样硬化性心血管疾病的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051805

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    活心丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    活心丸

    首次公示信息日的期

    2021-10-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    动脉粥样硬化性心血管疾病

    试验通俗题目

    中西医结合动脉粥样硬化性心血管疾病的临床研究

    试验专业题目

    活心丸对冠心病PCI术后心绞痛的临床疗效评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估活心丸治疗PCI术后心绞痛患者的有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    No

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会科研课题重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-05

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄30-75岁； 2.PCI术后12个月内出现心绞痛症状者； 3.中医辨证为气滞血瘀证者； 4.患者签署知情同意书，依从性较好，配合复诊随访及复查。；

    排除标准

    1.诊断为STEMI，或诊断为NSTEMI经Grace评分属于高危者； 2.患有先天性心脏病、重度肺高压、恶性肿瘤患者、严重COPD，； 3.瓣膜病（LVEF＜30%）、心肌病、心包积液、严重心律失常； 4.筛选前有任何一项实验室检查指标符合下列标准：入院肝肾功能提示：ALT、AST＞1.5倍正常值上限，Cr＞1.2倍正常值上限（参考所在的研究中心实验室检查正常值范围）；其他有临床意义的实验室检查异常，并经研究者判定不宜入组的情况。 5.过敏体质或对试验用药活心丸、辅料或类似成分过敏者； 6.怀疑或确有酒精、药物滥用史； 7.妊娠、哺乳期妇女或近期有计划妊娠以及不愿意使用避孕措施者； 8.入组前1个月内参加过其他临床试验的患者； 9.研究者认为不宜参加本临床试验患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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