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    【ChiCTR2200061507】血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061507

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    重组人粒细胞集落刺激因子

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人粒细胞刺激因子

    首次公示信息日的期

    2022-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞刺激因子皮下注射操作痛

    试验通俗题目

    血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛干预研究

    试验专业题目

    血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价预先混合的稀释氧化亚氮速效镇痛技术对血液系统恶性肿瘤患者重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射操作痛的镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由院内独立于试验之外统计学专家使用计算机产生随机序列。

    盲法

    稀释氧化亚氮和氧气由同一家公司供应，两种气体钢瓶外观相同，用字母A和B标识这两种气体，只有负责气体分发的研究人员知晓A和B代表的是哪种气体。

    试验项目经费来源

    深圳市重点实验室基金/深圳大学总医院三名工程

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36;18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18岁及以上； 2. rhG-CSF H前无痛； 3. 患者神志清楚，能够正确理解和使用数字评分法（Numeric Rating Scale, NRS）表达疼痛的程度； 4. 患者明确诊断为HM且rhG-CSF H操作痛（NRS）4分； 5. 病情允许监测生命体征； 6. 自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 患者患有肠梗阻；空气栓塞；气胸；肺癌；气脑造影检查；癫痫；上呼吸道感染(感冒、支气管炎)；气道梗阻性疾病(过敏、鼻息肉、鼻窦炎)；慢性阻塞性呼吸系统疾病(肺气肿、慢性支气管炎、哮喘病)；耳鼻喉等器官的疾病（鼻窦炎，中耳疾患，鼓膜移植）；怀孕打算或处于妊娠期；维生素B12或叶酸缺乏、免疫抑制；最近1周内出现过昏迷、进行过气脑造影术或进行过潜水活动；潜水病；严重药物依赖及精神异常,如精神分裂症、幽闭恐惧症妄想； 2. 病情危重的患者； 3. 氧化亚氮过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    重组人粒细胞集落刺激因子的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评118条
    • 全球临床试验14条
    • 中国临床试验78条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文6条
    • 美国NDC目录4条
    • 欧盟互认程序药品1条
    • 日本药品3条
    • 德国药品15条
    • 法国药品13条
    • 中国台湾药品6条
    市场信息
    • 药品招投标1051条
    • 政策法规数据库4条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告2条
    • 药品广告9条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息29条
    合理用药
    • 药品说明书18条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录10条
    • 医保药品分类和代码9条
    • 药品商品名查询32条
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