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      【ChiCTR1900027961】聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(津优力)预防卵巢癌患者化疗后中性粒细胞减少的真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900027961

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子

      药物类型

      /

      规范名称

      聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子

      首次公示信息日的期

      2019-12-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      卵巢癌

      试验通俗题目

      聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(津优力)预防卵巢癌患者化疗后中性粒细胞减少的真实世界研究

      试验专业题目

      聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(津优力)预防卵巢癌患者化疗后中性粒细胞减少的真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察和评价聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(津优力)预防卵巢癌患者化疗后中性粒细胞减少在真实世界中的有效性、安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      不适用,单臂试验

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      石药集团百克(山东)生物制药有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      500

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-11-12

      试验终止时间

      2021-05-18

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄:≥18岁; 2.经病理学或组织学确诊的卵巢癌患者; 3.拟计划施行化疗且化疗结束后预防使用津优力; 4.患者精神意识良好,理解本临床试验相关并自愿加入本研究,签署知情同意书; 5.研究者认为可获益。;

      排除标准

      1.已证实对津优力或rhG-CSF和/或其辅料过敏者; 2.怀孕或哺乳期妇女以及在临床观察期间计划怀孕的妇女; 3.医生认为不适合纳入的其他患者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河北医科大学第四医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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