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【ChiCTR2100046173】请上传该研究伦理审批文件。 围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046173

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2021-05-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

髋骨关节炎，股骨头坏死

试验通俗题目

请上传该研究伦理审批文件。 围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

试验专业题目

围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证围术期地塞米松的应用是否可有效减轻THA术患者术后胰岛素抵抗等应激反应，且不增加术后高血糖等并发症的发生风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5工程项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为髋关节骨关节炎、股骨头坏死具备行单侧初次人工THA指征的患者； 2.年龄在18岁以上； 3.BMI：18.5-24kg/㎡。；

排除标准

1.同侧髋关节既往手术史、外伤史，髋关节慢性感染； 2.糖尿病，控制不佳的高血压，严重心肺疾病，消化道疾病，肝肾功能障碍，风湿免疫系统疾病，精神病史； 3.肾上腺皮质功能减退； 4.对地塞米松过敏； 5.饮酒或滥用药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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