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【ChiCTR1900027507】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经鼻高流量吸氧对重度支气管哮喘合并呼吸衰竭患者的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR1900027507

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经鼻高流量吸氧对重度支气管哮喘合并呼吸衰竭患者的疗效分析

试验专业题目

经鼻高流量吸氧对重度支气管哮喘合并呼吸衰竭患者的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在成人支气管重度哮喘合并呼吸衰竭患者治疗中采用高流量吸氧，并与常规氧疗方式进行对比，以对该新型氧疗方式进行疗效分析。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件PROC PLAN进行区组随机化分组，区组长度为4，将36名患者随机分为HFNC组和COT组。其中，20例患者被随机入常规氧疗(鼻导管吸氧2-6L/min，文丘里面罩吸氧，或储氧面罩吸氧)；16例患者根据相应治疗随机进入HFNC组。然后，根据2名以上主治医师对所有患者进行评估和分组，获得知情同意书，并确保实施标准治疗（短效β2激动剂，吸入或静脉注射皮质类固醇，必要时使用抗生素）。

盲法

Open label

试验项目经费来源

国家自然科学青年基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

16;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）GINA诊断标准判定为重度支气管哮喘急性发作；（2）根据入院时血气分析，吸空气状态下PO2＜60mmHg，伴或不伴有PCO2≥45mmHg。；

排除标准

需立即气管插管、心肌梗塞（心胸痛伴心电图改变或心肌酶水平升高）、意识障碍、血流动力学损害（血压<90/60 mm Hg）、妊娠、呼吸频率>45次/分、PH<7.30、未经治疗的气胸，终末期肾病（估计肾小球滤过率每1.73m2小于15ml/min或透析），使用气道正压设备的禁忌症，伴发肺炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古民族大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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