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    【ChiCTR2100054235】请联系我们上传签字盖章版伦理审查文件。 尿酸清颗粒对痛风（脾虚湿阻证）肠道菌群的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054235

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    尿酸清颗粒

    药物类型

    /

    规范名称

    尿酸清颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痛风

    试验通俗题目

    请联系我们上传签字盖章版伦理审查文件。 尿酸清颗粒对痛风（脾虚湿阻证）肠道菌群的影响

    试验专业题目

    尿酸清颗粒对痛风（脾虚湿阻证）肠道菌群的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨尿酸清颗粒对痛风脾虚湿阻证肠道菌群的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    云财教（2021）157号云南省中医（风湿病）临床医学研究中心-中医药（傣彝医）治疗类风湿关节炎及痛风的临床评价及基础研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合原发性痛风诊断标准，并处于间歇期,证属脾虚湿阻证； 2. 年龄介于18-65岁； 3. 纳入研究前1个月内未服用过降尿酸药物,未参加临床研究,或参加临床研究后已停药洗脱6个月以上； 4. 近2个月无胃肠道疾病，未服用抗生素、胃肠动力药或益生菌； 5. 自愿受试，并签署同意书。；

    排除标准

    1. 正在使用某些药物如水杨酸盐、速尿、噻嗪类利尿药等影响尿酸代谢药物者； 2. 对本研究所用的药物组分曾发生过敏者,或容易出现过敏现象者； 3. 患有心血管疾病者,或合并其他器官、系统的严重原发性疾病者； 4. 患有精神疾病者； 5. 处于妊娠、哺乳期的妇女,或有备孕需求者； 6. 重叠其他风湿病者； 7. 近期拟行手术者； 8. 有酗酒、吸毒或药物滥用者； 9. 近两个月服用抗生素、益生菌、益生元者； 10. 排除代谢性疾病（尤其是对肠道菌群有影响的疾病）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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