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    【ChiCTR2000039392】许艳荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039392

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2020-10-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    老年腹腔镜

    试验通俗题目

    许艳荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者腹腔镜手术麻醉中的应用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    按SAS 9.2系统产生随机数字，并将随机抽取的结果被密封在按顺序编号的信封中，保存在调查地点，直到研究结束。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    中国健康促进基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-30

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    行腹腔镜手术的ASA Ⅱ-Ⅲ级患者；年龄60-75岁，性别不限；手术时长在2-3小时内。；

    排除标准

    临床检查资料不齐全者、研究者认为不宜参加本实验者；排除合并严重心肺功能、凝血功能障碍及致血流动力学不稳定等疾病，MAP＜50mmHg，心率（H R）＜60次/min；经降压药物治疗血压未获得满意控制的高血压患者；有水电解质紊乱者、严重房室传导阻滞及重度心功能不全等心血管疾病者；已知有本研究实验用药不耐受或过敏者；伴有周围血管疾病、近期使用过血管活性药、抗抑郁药及止痛药者；有颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及中枢神经系统疾病史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    唐山中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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