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    【CTR20231807】甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20231807

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-06-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于重症监护(ICU)期间镇静

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间镇静的II期临床试验

    试验专业题目

    一项评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护(ICU)期间长时间接受机械通气时镇静有效性和安全性的非随机、多中心、单臂、观察性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU期间长时间接受机械通气时镇静(≥72h)的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2024-12-18

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者本人和/或其监护人签署知情同意书;

    排除标准

    1.预期镇静过程中需要使用神经-肌肉阻滞剂的受试者(气管插管除外);

    2.患有精神系统疾病(如精神分裂症、抑郁症等)及认知功能障碍;

    3.筛选期器官功能衰竭;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550001

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验151
    全球上市
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    生产检验
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    合理用药
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