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    【ChiCTR2400088598】海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的单中心、随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088598

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    海曲泊帕

    药物类型

    /

    规范名称

    海曲泊帕

    首次公示信息日的期

    2024-08-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝切除术前血小板减少症

    试验通俗题目

    海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的单中心、随机对照临床研究

    试验专业题目

    海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的单中心、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者采用区间随机化，在Rave系统中操作产生随机数列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18 岁； 2.计划行肝切除术的患者； 3.50×109 /L≤血小板计数≤100×10^9 /L； 4.肝功能 Child-Pugh A 级或较好的 B 级（≤7 分； 5.预期寿命≥3 个月； 6.骨髓造血、肾功能均正常； 7.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.肝病引起的中枢神经系统疾病； 2.用药前一周内进行过血小板或血液制品的输注； 3.原发性血液病病史； 4.动静脉血栓史； 5.免疫性血小板减少症； 6.骨髓增生异常综合征病史； 7.具有出血倾向者，具有遗传性出血体质或凝血障碍的证据； 8.妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 9.入组前 30 天内参加过其他促血小板生成药物的临床研究； 10.患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述 治疗反应者； 11.对研究药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    海曲泊帕的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评30条
    • 中国临床试验64条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标70条
    • 企业公告10条
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    • 境内外生产药品备案信息4条
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