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【CTR20212688】水痘减毒活疫苗免疫持久性临床研究

基本信息
登记号

CTR20212688

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

水痘减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

水痘减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

水痘

试验通俗题目

水痘减毒活疫苗免疫持久性临床研究

试验专业题目

评价水痘减毒活疫苗初免后5年和8年免疫持久性的开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价水痘减毒活疫苗初免后5年和8年的免疫持久性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 703 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-12-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.第5年采血入选标准-水痘疫苗Ⅲ期保护效果临床试验免疫原性亚组PPS集受试者；2.第5年采血入选标准-受试者和/或其监护人有能力了解并同意签署知情同意书；3.第5年采血入选标准-能够提供法定身份证明；

排除标准

1.第5年和第8年采血排除标准-既往有水痘病史或带状疱疹病史；2.第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有水痘疫苗接种史；3.第5年和第8年采血排除标准-自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制；4.第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有免疫抑制剂治疗史；5.第5年和第8年采血排除标准-研究者认为不适合参加本研究的任何情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
水痘减毒活疫苗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发14条
  • 中国药品审评124条
  • 中国临床试验36条
全球上市
  • 中国药品批文8条
市场信息
  • 药品招投标1354条
  • 企业公告4条
一致性评价
  • 美国紫皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息82条
合理用药
  • 药品说明书17条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码13条
  • 药品商品名查询21条
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