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    【ChiCTR2100053833】如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 维生素B6降低含米诺环素和甲硝唑的四联抗幽门螺杆菌方案不良反应的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053833

    试验状态

    结束

    药物名称

    维生素B6

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素B6

    首次公示信息日的期

    2021-11-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 维生素B6降低含米诺环素和甲硝唑的四联抗幽门螺杆菌方案不良反应的临床研究

    试验专业题目

    维生素B6降低含米诺环素和甲硝唑的四联抗幽门螺杆菌方案不良反应的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察维生素B6在降低含米诺环素和甲硝唑的四联抗幽门螺杆菌方案中的作用,从而尝试构建维生素B6降低含米诺环素和甲硝唑的四联抗幽门螺杆菌方案不良反应的标准化治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    简单随机分组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海市第一人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-21

    试验终止时间

    2021-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.做胃镜检查时行尿素酶试验或组织学检查或13C尿素呼气试验中任意结果阳性，判定为Hp感染的患者； 2.年龄18～75岁； 3.未曾接受过抗Hp治疗； 4.目前没有参加其他研究项目； 5.同意参加本研究课题并签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.近两周内使用过抗生素、铋剂或PPI，有甲硝唑、四环素类药物过敏史者； 2.最近4周内使用过非甾体抗炎药； 3.原本存在眩晕症、耳石症等眩晕相关疾病的患者； 4.严重的心、肺、脑、肾、血液系统、内分泌系统； 5.胃肠手术病史； 6.妊娠及哺乳期妇女； 7.患有恶性肿瘤或伴其他系统慢性疾病； 8.患有精神性疾病，包括忧郁症、焦虑症等； 9.不能配合课题研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201620

    联系人通讯地址
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